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镍是一种常见的金属,广泛用于服装和鞋类产品的金属配件中,如钮扣、拉链、铆钉和装饰物、首饰等。但是镍是一种容易导致接触性过敏的物质,长期与皮肤接触后会被皮肤吸取而致敏。欧盟REACH法规规定:与皮肤有直接或长期接触的物品中镍释放速率不得超过0.5?g/cm2/week


近日,欧盟公布标准EN1811:2011修正案EN1811:2011+A1:2015,新的标准将更有利于帮助评判长时间直接接触皮肤的产品是否符合REACH法规附件XVII的相关要求。

之前的标准EN 1811:2011在对与接触皮肤的金属部件的测试中采用了测量不确定度的概念,它界定了测试的3种结果,即符合标准(Pass)、不符合标准(Fail)和不确定(Inconclusive)。

“不确定是指结果位于法规规定的限量值0.5?g/cm2/week 附近而导致一些结果的不明确性,最终被判定为不确定

而新的修订简化了符合性的要求,删除了“不确定项,REACH法规要求的镍释放量结果被准确定义:后组件和人体穿环类中镍释放量0.35 ?g/cm2/week以下为Pass,以上为Fail,其它长期和直接与皮肤接触的组件则是0.88 ?g/cm2/week以下为Pass,以上为Fail。如下表所示:

后组件和人体穿刺部件

与皮肤有直接或长期接触的部件

测量值(?g/cm2/week

< 0.11

0.11~0.35

>0.35

<0.28

0.28~0.88

>0.88

旧标准

Pass

Inconclusive

Fail

Pass

Inconclusive

Fail

新标准

Pass

Fail

Pass

Fail

后组件指的是穿过或穿入皮肤的部件。

该修订案的英国版本BS EN 1811:2011+A1:2015将会在2015831日实施,届时,旧标准将被废除。

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